Usługi dla farmacji i dziedzin pokrewnych

Systemy jakości

Procesy jakościowe powinny być zgodne zprzepisami, wspierać biznes oraz być efektywne operacyjnie i kosztowo.

Oferujemy kompleksowe usługi dotyczące tworzenia i zmian systemu jakości.

Wdrożenie Systemu Jakości

  • Opracowanie dokumentacji systemowej,
  • Standardowych Procedur Operacyjnych i optymalizację przyjętych rozwiązań,
  • Opracowanie systemu procedur jakościowych do zarządzania systemami komputerowymi,
  • Przygotowanie Umów Technicznych/Jakościowych,
  • Nadzór nad kwalifikacją i walidacją,
  • Zarządzanie lub koordynowanie projektami jakościowymi.

Systemy komputerowe

  • Walidacja systemów komputerowych zgodnie z aktualnymi wymaganiami,
  • Wdrożenie systemu jakości dotyczącego zarządzania systemami komputerowymi,
  • Wsparcie przy zakupie nowych systemów komputerowych,
  • Przegląd systemu jakości pod kątem systemów komputerowych.

Wdrażanie Kluczowych Programów Jakości

  • Program gotowości do inspekcji (instrukcje, procedury i narzędzia),
  • Program planowania i raportowania (wskaźniki jakościowe KPI, plany jakości, okresowe raporty jakości, okresowe przeglądy przez kierownictwo),
  • Program zarządzania kryzysem,
  • Opracowanie Księgi Jakości i Polityk Jakości,
  • Program GDP (Dobrej Praktyki Dystrybucji) produktów leczniczych i substancji czynnych w zakresie dystrybucji prowadzonej przez wytwórców, importerów i dystrybutorów (w tym hurtownie).

Zarządzanie Ryzykiem Jakości

  • Wdrażanie narzędzi do zarządzania ryzykiem (w tym ISHIKAVA, 5xWHY, FMEA, FTA, HACCP, PHA, RRF),
  • Ustanawianie procesów zarządzania ryzykiem jakości,
  • Udział w działaniach wyjaśniających dotyczących przyczyny rzeczywistej,
  • Wykonanie oceny ryzyka dla obszarów produkcyjnych.
KONTAKT
Zadzwoń
+48 695 350 380


Napisz
Wypełnij formularz lub wyślij maila